Nova dosagem da associação amprenavir e ritonavir aprovada pelo FDA: Amprenavir 1200 mg com ritonavir 200 mg 1x dia ou Amprenavir 600 mg com ritonavir 100 mg 2x dia.
Em 26 de outubro (2001), o FDA (Food and Drug Administration) aprovou o tenofovir para o tratamento da infecção pelo HIV em combinação com outros anti-retrovirais. É o primeiro análogo de nucleotídeo a ser aprovado. Nucleotídeos são semelhantes a análogos de nucleosídeos e bloqueiam a replicação viral da mesma forma.
A aprovação do FDA foi baseada em 2 estudos clínicos envolvendo mais de 700 pacientes que tinham sido tratados previamente com anti-retrovirais, mas que mostravam sinais de replicação viral continnuada apesar da terapia. Os dois estudos foram controlados por placebo e mostraram que os pacientes que receberam tenofovir tiveram diminuição significativa na carga viral comparados aqueles que receberam placebo com o esquema anti-retroviral padrão.
O risco-benefício do uso do tenofovir em pacientes virgens de tratamento ainda não foi determinado. Além disso, não há nenhum estudo que mostre a inibição a longo prazo da progressão clínica da infecção pelo HIV com o uso do tenofovir.
O tenofovir é disponível em comprimidos de 300mg que devem ser ingeridos (VO) com as refeições em dose única diária. Os principais efeitos adversos foram distúrbios gastrintestinais leves a moderados (diarréia, náuseas, vômitos e flatulência). Acidose láctica e hepatomegalia com esteatose também foram encontrados.
O tenofovir também é ativo in vitro contra o vírus da hepatite B. A investigação clínica em pacientes co-infectados com HIV e VHB será implementada (ACTG 5127).
Estudos realizados em animais como profilaxia após exposição ao HIV mostraram resultados animadores e essa pode ser uma importante opção futura de PEP.
Fonte destas informações: http://riscobiológico.org
Outros Links para maiores informações:
HIVATIS - www.aidsinfo.nih.gov
FDA - Food & Drug Administration: www.fda.gov
Criado por Daniel Borges 13/02/03